La próxima generación en pruebas biotecnológicas
Aceleramos la investigación y el desarrollo
Una investigación compleja y multidisciplinaria
Operaciones de laboratorio avanzadas
Reducción del tiempo hasta la comercialización
Los laboratorios de biotecnología tienen que trabajar con rapidez y eficacia para explorar posibles nuevos productos, mientras llevan a cabo programas de investigación y desarrollo de fármacos de forma segura. Podemos ayudar a su equipo a operar de manera eficiente mientras mantiene a todos los accionistas informados en lo que respecta a los hitos en la investigación. Y, a recabar todos los datos de pruebas que facilitarán la aprobación de las autoridades reguladoras y las solicitudes de patentes.
Aceleramos la innovación
La presión de lanzar nuevos desarrollos de biotecnología al mercado es incesante. Ayudamos a los laboratorios a organizar sus operaciones y sistemas para que puedan comercializar sus productos de una manera rápida y segura. Con las soluciones de Clinisys, los datos se pueden compartir casi en tiempo real con clientes y socios, para garantizar una rápida colaboración.
Mejorar la productividad y motivación del equipo
Nuestros flujos de trabajo y procesos preconfigurados garantizan que se sigan los complejos protocolos de realización de pruebas. La realización rutinaria de pruebas ahora puede ser sumamente automatizada, con la utilización de captación de datos de instrumentos siempre que sea posible. Ayudamos a permitir que su equipo de investigadores científicos y profesionales de laboratorio se centren en tareas de resolución de problemas más complejas y gratificantes.
Cumplimiento y la regulación
El sector biotecnológico está muy regulado. Nuestro flujo de trabajo de eficacia comprobada significa que se van a seguir sus protocolos durante las etapas de investigación, diseño y ensayo. Mediante la utilización de datos exhaustivos de pruebas recabados durante cada una de las etapas, nuestras soluciones de laboratorio le ayudan a cumplir eficientemente con los requisitos de auditoría y cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 211. Nuestra presencia global garantiza que nuestras soluciones ayudan a cumplir con las normas nacionales e internacionales.
Preguntas frecuentes
Nuestras soluciones biotecnológicas aprovechan las ventajas de la plataforma Clinisys basada en la nube y altamente escalable. Esto se adapta perfectamente a un crecimiento rápido en volúmenes y a la necesidad de agregar nuevos servicios y centros.
Nuestras soluciones reducen la carga normativa mediane la automatización de la recopilación de datos siempre que sea posible. El objetivo de esto es eliminar los errores humanos. Proporcionamos una auditoría completa de datos para conseguir los informes para clientes, ofrecer rendimiento a nivel de servicio y respaldar los complejos informes de regulación.
Comuníquese con nosotros para recibir una lista completa de las regulaciones relacionadas con su especialización.
Respaldamos a laboratorios de todos los tipos y tamaños, tanto in situ como laboratorios que subcontratan servicios. Estas soluciones van desde pequeños laboratorios especializados en un único sector o disciplina científica hasta grandes organizaciones multidisciplinarias que prestan servicio a sus clientes en numerosos sectores y servicios. Nuestros centros alrededor del mundo nos permiten respaldar tanto a organizaciones locales como a multinacionales.
Las soluciones de CliniSys son altamente configurables para acelerar su implementación. También ofrecemos la creación rápida de flujos de trabajo exclusivos para respaldar los procesos y metodologías propios de su laboratorio, o para cumplir con los requisitos de su programa de investigación.
