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Garantía de calidad y asuntos regulatorios (QARA) 

Entregar calidad

Los requisitos de cumplimiento regulatorio y de calidad tienen un impacto crítico en la conformación del panorama global y en los diversos flujos de trabajo de su laboratorio. Clinisys se dedica a ayudarle a cumplir y abordar la garantía de calidad y los asuntos regulatorios (QARA). 

La calidad es el factor decisivo a la hora de diferenciar Clinisys de otros proveedores de sistemas de información para la gestión de laboratorios clínicos. Desde nuestros inicios, nuestra filosofía ha sido conseguir, adherirnos y mantener las certificaciones de gestión y control de calidad más altas posibles. 

Nuestro sistema de gestión de la calidad está integrado en todos nuestros sistemas, políticas y procesos empresariales, e invertimos en herramientas para mejora estos procesos a fin de garantizar que todos los empleados estén familiarizados con ellos y que reciban actualizaciones periódicas en caso de cambio.

Declaración de calidad

Invertimos constantemente en la mejora de nuestros procesos y tomamos como punto de referencia las normas internacionales más exigentes. Nuestra adhesión a estas normas de servicio y gestión de la calidad nos permite ofrecerle muchas ventajas.

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Un marco para el éxito  

En nuestro compromiso con la calidad, la seguridad de la información y la gestión de servicios, Clinisys ha adoptado un Sistema de Gestión Integrado (IMS, por sus siglas en inglés).  

El IMS proporciona un marco único para los siguientes sistemas de gestión, para los que Clinisys mantiene la certificación: 
  • ISO 9001 – Gestión de calidad (QMS) 
  • ISO 13485 – Productos sanitarios (QMS) 
  • ISO 27001 – Seguridad de la información (ISMS) 
  • ISO 20000 – Gestión de servicios (SMS) 

Excelentes soluciones provenientes de la experiencia

Descubra cómo Clinisys ofrece soluciones especializadas en una amplia gama de sectores que ayudan a avanzar en las pruebas, la investigación y los retos de diagnóstico dentro y fuera del laboratorio moderno.

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Una política de excelencia clara

Para alinearnos con el propósito, la misión y la dirección estratégica de Clinisys, hemos adoptado la siguiente Política IMS. 
 
Clinisys y todos sus empleados se dedican a mantener la eficacia y la mejora continua del Sistema de gestión integrado (Integrated Management System o IMS) y a proporcionar productos y servicios seguros y de alta calidad mediante la definición de objetivos que respalden las necesidades del negocio y del cliente, así como los requisitos legales y reglamentarios aplicables. 
 
NOTA: la política se debe mostrar tal y como se indica arriba y no se puede modificar. El resto del texto está abierto a sugerencias y mejoras. 

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Si está interesado en obtener más información sobre cómo le podemos ayudar a transformar su laboratorio y a superar sus retos organizativos, póngase en contacto con nosotros.

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