Garantizamos pruebas rápidas y de alta calidad
Clinisys Pharma Laboratory ofrece todas las ventajas de un moderno sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) y respalda el flujo de trabajo y los procesos esenciales de los laboratorios que operan en la industria farmacéutica.
Aumente la velocidad y la productividad
Los laboratorios farmacéuticos tienen que trabajar con rapidez y eficacia para explorar nuevos y potenciales productos y llevar a cabo programas de investigación y desarrollo de fármacos. Clinisys Pharma Laboratory le permite a su equipo operar de manera eficiente mientras mantiene a todos los accionistas informados en lo que respecta a los hitos en la investigación. Y, a recabar los datos de pruebas que facilitarán las aprobaciones de las autoridades reguladoras y las solicitudes de patentes.
Nuestros flujos de trabajo y procesos preconfigurados garantizan que se sigan los complejos protocolos de realización de pruebas. La realización rutinaria de pruebas ahora puede ser sumamente automatizada, con la utilización de captación de datos de instrumentos siempre que sea posible, lo cual permite a su equipo de investigadores científicos y profesionales de laboratorios enfocarse en la resolución de problemas complejos.
Abarcamos el ciclo integral de vida de los fármacos
Clinisys Pharma Laboratory respalda a los laboratorios que operan durante todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo de fármacos y, más allá, hasta la producción de pruebas de calidad y monitorización a largo plazo de la eficacia. Nuestros procesos y flujos de trabajo de eficacia comprobada ayudan a los laboratorios a lanzar nuevos productos al mercado de forma rápida y segura, lo cual automatiza la tarea de auditoría a efectos de cumplimiento y permite a los científicos enfocarse en proporcionar hitos clave para la investigación.
Desarrollo de fármacos
Ofrecemos flujos de trabajo que respaldan actividades de realización de pruebas en la fase de investigación, la fase preclínica y fases posteriores de ensayos clínicos de desarrollo de fármacos. Los nuevos flujos de trabajo fáciles de configurar, se pueden crear rápidamente para respaldar sus protocolos registrados o estrategias de investigación. La automatización de la captación de datos de instrumentos ahorra tiempo y garantiza la calidad al eliminar el error humano.
Calidad de producción
La permanente farmacovigilancia de la calidad de los productos farmacéuticos garantiza la eficacia y seguridad de los pacientes. Nuestra solución habilita la aplicación, evaluación y supervisión de medidas de control de calidad. Nuestra capacidad de proporcionar flujos de trabajo sumamente automatizados garantiza que los aspectos rutinarios de la evaluación de producción de fármacos sean gestionados con muy buen nivel, con total trazabilidad en todas las etapas.
Regulación y cumplimiento
La seguridad de los productos farmacéuticos no se puede comprometer. El escrutinio de regulación es correctamente intenso. Clinisys Pharma Laboratory respalda el cumplimiento con el Título 21 CFR Parte 11 y con el Anexo 11 de la UE.
Mediante la utilización de datos exhaustivos recabados durante cada una de las etapas de realización de pruebas, nuestras soluciones de laboratorio le permiten cumplir de manera eficiente con los requisitos de auditoría y cumplimiento. Asimismo, los requisitos de patentes y otros requisitos legales están respaldados por las pruebas recogidas durante el desarrollo y la producción.
Soluciones para laboratorios
