Garantir des tests rapides et de qualité
Offrant tous les avantages d’un système d’information de laboratoire (SIL) moderne, Clinisys Pharma Laboratory prend en charge le flux de travail et les processus essentiels des laboratoires opérant dans l’industrie pharmaceutique.
Améliorer la vitesse et la productivité
Les laboratoires pharmaceutiques doivent travailler rapidement et efficacement pour explorer de nouveaux produits potentiels et mener des programmes de recherche et de développement de médicaments. Clinisys Pharma Laboratory permet à votre équipe de fonctionner efficacement, tout en tenant toutes les parties prenantes informées des étapes de la recherche et en recueillant les données de test qui faciliteront les autorisations réglementaires et les demandes de brevet.
Nos flux de travail et processus préconfigurés garantissent le respect de protocoles de test complexes. Les tests de routine peuvent désormais être hautement automatisés, en utilisant la collecte des données des instruments chaque fois que cela est possible. Cela permet à votre équipe de chercheurs et de professionnels de laboratoire de se concentrer sur la résolution de problèmes complexes.
Couverture du cycle de vie de bout en bout d’un médicament
Clinisys Pharma Laboratory soutient les laboratoires opérant à tous les stades du cycle de développement des médicaments et, au-delà, les tests de qualité de la production ainsi que le suivi de l’efficacité à long terme. Notre flux de travail et nos processus éprouvés aident les laboratoires à commercialiser de nouveaux produits rapidement et en toute sécurité, en automatisant la tâche d’audit à des fins de conformité et en permettant à vos scientifiques de se concentrer sur la réalisation des étapes clés de la recherche.
Développement de médicaments
Nous fournissons des flux de travail qui soutiennent les activités de test dans les phases de recherche, préclinique et, plus tard, d’essai clinique du développement de médicaments. De nouveaux flux de travail, facilement configurables, peuvent être rapidement créés pour prendre en charge vos protocoles propriétaires ou vos stratégies de recherche. L’automatisation de la collecte des données d’instruments permet de gagner du temps et de garantir la qualité en éliminant les erreurs humaines.
Qualité de la production
La surveillance permanente de la qualité des produits pharmaceutiques garantit l’efficacité et la sécurité des patients. Notre solution permet d’appliquer, de tester et de surveiller les mesures de contrôle de la qualité. Notre capacité à fournir des flux de travail hautement automatisés garantit que les aspects de routine des tests de production de médicaments sont traités selon des normes élevées et constantes, avec une traçabilité complète à toutes les étapes.
Réglementation et conformité
La sécurité des produits pharmaceutiques ne peut être compromise. La surveillance réglementaire est, à juste titre, intense. Clinisys Pharma Laboratory prend en charge la conformité avec la 21 CFR Part 11 et l’annexe 11 de l’UE.
En utilisant les données complètes recueillies à chaque étape des tests, notre solution de laboratoire vous permet de satisfaire efficacement aux exigences d’audit et de conformité. De même, les brevets et autres exigences légales sont étayés par les preuves recueillies au cours du développement et de la production.
Solutions de laboratoire
Clinisys Biotech Laboratory
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