Snelle en kwalitatieve testen
Clinisys Pharma Laboratory biedt alle voordelen van een modern laboratoriuminformatiesysteem (LIS) en ondersteunt de essentiële workflows en processen van labo’s die actief zijn in de farma.
Verbeter uw snelheid en productiviteit
Farmalabo’s moeten snel en doeltreffend te werk gaan om potentiële nieuwe producten te verkennen en onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma’s uit te voeren. Clinisys Pharma Laboratory helpt uw team om efficiënt te werken, alle betrokken partijen op de hoogte te houden van mijlpalen in het onderzoek en de nodige testgegevens te verzamelen om te voldoen aan alle voorschriften en patentaanvragen in te dienen.
Onze vooraf geconfigureerde workflows en processen garanderen dat zelfs de meest complexe testprotocollen worden nageleefd. Routinetesten kunnen nu in grote mate worden geautomatiseerd, waarbij gegevens van instrumenten waar mogelijk worden vastgelegd en uw team van onderzoekers en laboranten zich kan focussen op complexere problemen.
Voor de hele levenscyclus
Clinisys Pharma Laboratory ondersteunt labo’s bij de hele levenscyclus van de ontwikkeling van geneesmiddelen, met inbegrip van controles van de productiekwaliteit en bewaking van de werkzaamheid op de lange termijn. Onze beproefde workflow en processen helpen laboratoria om nieuwe producten snel en veilig op de markt te brengen, met geautomatiseerde audits voor compliancedoeleinden en om uw wetenschappers te laten focussen op de belangrijkste mijlpalen van het onderzoek.
Ontwikkeling van geneesmiddelen
Wij bieden workflows ter ondersteuning van testen in de onderzoeks-, preklinische en klinische testfases van de ontwikkeling van geneesmiddelen. U kunt eenvoudig configureerbare, nieuwe workflows aanmaken voor uw eigen protocollen of onderzoeksstrategieën. Door de gegevens van instrumenten automatisch vast te leggen, bespaart u tijd en waarborgt u de kwaliteit, omdat er geen sprake is van menselijke fouten.
Productiekwaliteit
Door de kwaliteit van farmaceutische producten voortdurend te bewaken, is de werkzaamheid en veiligheid voor de patiënt gegarandeerd. Onze oplossing maakt het mogelijk om kwaliteitscontrolemaatregelen toe te passen, te testen en te bewaken. Onze uiterst geautomatiseerde workflows zorgen ervoor dat de routineaspecten van productietesten consistent volgens hoge normen worden uitgevoerd, met volledige traceerbaarheid in alle fases.
Voorschriften en compliance
De veiligheid van farmaceutische producten mag niet in het gedrang komen. De voorschriften zijn terecht zo streng. Clinisys Pharma Laboratory ondersteunt compliance met 21 CFR Deel 11 en EU Annex 11.
Tijdens elke testfase worden uitgebreide gegevens verzameld, waardoor onze laboratoriumoplossingen u helpen om efficiënt te voldoen aan alle audit- en compliancevereisten. Uw patent- en andere wettelijke vereisten worden eveneens ondersteund door de bewijsstukken die worden verzameld tijdens de ontwikkeling en productie.
Laboratoriumoplossingen
Clinisys Biotech Laboratory
Neem contact op met ons
Als u meer wilt weten over hoe wij u kunnen helpen bij het transformeren van uw laboratorium en het aangaan van uw organisatorische uitdagingen, neem dan contact met ons op.