Pharmacie et biotechnologie de nouvelle génération
Accélérer la recherche et le développement
L’innovation dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique offre un énorme potentiel d’amélioration de la vie humaine. Les laboratoires de recherche sont à l’avant-garde de ces développements. En contribuant à l’automatisation des protocoles de test et de la collecte quotidienne des données, Clinisys permet aux laboratoires de concentrer leur énergie sur la résolution de défis scientifiques complexes dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
Recherche complexe et pluridisciplinaire
Clinisys possède une expérience approfondie des laboratoires opérant dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, ainsi que dans des domaines connexes tels que les secteurs moléculaire, pathologique, clinique, phytotechnique et toxicologique.
Notre expertise, nos solutions et notre plateforme ont aidé les laboratoires à réaliser rapidement et en toute sécurité des programmes de recherche complexes dans le domaine pharmaceutique et biotechnologique, en intégrant de multiples disciplines scientifiques, méthodologies de test, instruments et techniques.
Accélérer l’innovation
La pression pour la mise sur le marché de nouveaux médicaments et de nouvelles biotechnologies est incessante. Les laboratoires doivent organiser leurs opérations et leurs systèmes pour assurer une livraison rapide et sûre. Les données doivent être partagées en temps quasi réel avec les clients et les partenaires pour une collaboration rapide.
Productivité et motivation de l’équipe
Les laboratoires doivent automatiser les protocoles de test de routine et complexes, garantir une exécution cohérente et supprimer les erreurs humaines dans la collecte des données. En raison de la pénurie de scientifiques et de techniciens, les laboratoires doivent impliquer leurs talents dans les tâches les plus gratifiantes et à forte valeur ajoutée.
Qualité et conformité
Tous les aspects de la pharmacie et de la biotechnologie sont hautement réglementés. De nombreuses règles différentes s’appliquent en fonction de l’interprétation la plus récente des règlements ainsi que des considérations géographiques.
Les laboratoires doivent s’assurer que les processus de conformité et d’approbation sont traités efficacement. À plus long terme, la qualité de la production doit être contrôlée et soutenue.
Solutions de laboratoire
Clinisys Pharma Laboratory
Clinisys Biotech Laboratory
Opérations de laboratoire avancées
Clinisys permet aux laboratoires de mener à bien toute une série d’activités de recherche et de tests complexes, notamment concernant le développement et l’efficacité de nouveaux médicaments ainsi que l’innovation en matière de santé dans le secteur biopharmaceutique. La solution permet également d’avoir un impact plus large grâce aux applications biotechnologiques dans le domaine des biocarburants, de l’alimentation, de la phytotechnie et de la médecine génomique.
Réduire les délais de commercialisation
Les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques doivent travailler rapidement et efficacement pour explorer de nouveaux produits potentiels, tout en menant en toute sécurité des programmes de recherche et de développement de médicaments. Nous pouvons aider votre équipe à fonctionner efficacement, en tenant toutes les parties prenantes informées des étapes de la recherche et en recueillant les données de test qui faciliteront les autorisations réglementaires et les demandes de brevet.
Améliorer la productivité de l’équipe
Nos flux de travail et processus préconfigurés garantissent le respect de protocoles de test sophistiqués. Les tests de routine peuvent désormais être hautement automatisés, en utilisant la collecte des données des instruments chaque fois que cela est possible. Nous permettons à votre équipe de chercheurs et de professionnels de laboratoire de se concentrer sur des tâches de résolution de problèmes plus complexes et plus gratifiantes.
Conformité et réglementation
Les secteurs pharmaceutique et biotechnologique sont très réglementés. Grâce à notre flux de travail éprouvé, vos protocoles sont respectés pendant les étapes de recherche, de conception et d’essai. En utilisant les données de test complètes recueillies à chaque étape, nos solutions de laboratoire vous aident à satisfaire efficacement aux exigences d’audit et de conformité de la FDA CFR 21 Part 11. Notre présence mondiale garantit que nos solutions contribuent à répondre aux normes nationales et internationales.
Répondre à vos questions fréquentes
Nos solutions pharmaceutiques et biotechnologiques bénéficient des avantages de Clinisys Platform™. Elle fournit à votre entreprise une plateforme hautement évolutive, basée sur le cloud. Cela permet de faire face à une croissance rapide des volumes et à la nécessité d’ajouter de nouveaux services ou de nouveaux sites.
Nos solutions sont conçues pour réduire la charge réglementaire. Les données sont collectées tout au long du cycle de vie, de bout en bout en utilisant l’automatisation de la capture des données lorsque cela est possible afin d’éliminer les erreurs humaines. Nous fournissons une piste d’audit complète des données afin de réaliser des rapports pour les clients, de prouver la performance du niveau de service et de soutenir le reporting réglementaire complexe.
Pour obtenir une liste complète des règlements s’appliquant à votre spécialisation, veuillez nous contacter.
Nous soutenons les laboratoires de tous types et de toutes tailles, qu’il s’agisse de laboratoires internes ou de laboratoires de services contractuels externalisés. Il s’agit aussi bien de petits laboratoires spécialisés dans une seule industrie ou discipline scientifique que de grandes organisations multidisciplinaires desservant leurs clients dans de nombreux secteurs et services. Nos sites dans le monde entier nous permettent de soutenir aussi bien les organisations locales que les multinationales.
Les solutions Clinisys sont conçues pour être hautement configurables. Nous disposons d’un flux de travail éprouvé pour accélérer votre déploiement. Nous permettons également la création rapide d’un flux de travail unique pour soutenir les processus et les méthodologies propres à votre laboratoire, ou pour répondre aux exigences de votre programme de recherche.