Farmacéutica y biotecnología de última generación
Aceleramos la investigación y el desarrollo
La innovación en la farmacéutica y la biotecnología ofrece un enorme potencial para mejorar la vida humana. Los laboratorios de investigación están al frente de estos acontecimientos. Al ayudar a automatizar los protocolos de pruebas y la recolección de datos día tras día, Clinisys permite a los laboratorios enfocar su energía en solucionar problemas científicos complejos en la industria farmacéutica y la biotecnología.
Investigación compleja multidisciplinaria
Clinisys tiene amplia experiencia en el trabajo conjunto con laboratorios que operan tanto en la industria farmacéutica como en la biotecnología. También operamos en áreas relacionadas como el sector molecular, la patología, clínicas, ciencias agrarias y toxicología. Nuestra experiencia, soluciones y plataforma han ayudado a los laboratorios a proporcionar de forma rápida y segura complejos programas de investigación farmacéutica y de biotecnología, al integrar múltiples disciplinas científicas, metodologías de realización de pruebas, instrumentos y técnicas.
Aceleramos la innovación
La presión de lanzar nuevos desarrollos en fármacos y biotecnología al mercado es incesante. Los laboratorios tienen que organizar sus operaciones y sistemas para trabajar de manera rápida y segura. Los datos se tienen que compartir en tiempo casi real con clientes y socios para una rápida colaboración.
Productividad y motivación del equipo
Los laboratorios tienen que automatizar los protocolos de realización de pruebas, tanto los rutinarios como los complejos, garantizar la ejecución constante y eliminar el error humano de la recolección de datos. Debido a la escasez de científicos y técnicos, los laboratorios tienen que asignar las tareas más gratificantes y de más valor a sus empleados.
Calidad y cumplimiento
Todos los aspectos de la farmacéutica y biotecnología están sumamente regulados. Se aplican muchas reglas distintas dependiendo de la interpretación más reciente de las regulaciones, al igual que los factores geográficos. Los laboratorios deben asegurarse de que los procesos de cumplimiento y aprobación se gestionen de manera eficiente. Deben supervisar y mantener la calidad de la producción a más largo plazo.
Soluciones para laboratorios
Clinisys Pharma Laboratory
Clinisys Biotech Laboratory
Operaciones de laboratorio avanzadas
Clinisys les permite a los laboratorios ofrecer una amplia gama de actividades de investigación y realización de pruebas, como el desarrollo y eficacia de nuevos fármacos, la innovación médica en los biofármacos y, un mayor impacto a través de aplicaciones de biotecnología en biocombustibles, alimentos, ciencias agrarias y medicina genómica.
Reducción del tiempo hasta la comercialización
Los laboratorios farmacéuticos y los de biotecnología tienen que trabajar con rapidez y eficacia para explorar posibles nuevos productos, mientras llevan a cabo programas de investigación y desarrollo de fármacos de forma segura. Podemos ayudar a su equipo a operar de manera eficiente mientras mantiene a todos los accionistas informados en lo que respecta a los hitos en la investigación. Y, a recabar todos los datos de pruebas que facilitarán la aprobación de las autoridades reguladoras y las solicitudes de patentes.
Mejorar la productividad del equipo
Nuestros flujos de trabajo y procesos preconfigurados garantizan que se sigan los complejos protocolos de realización de pruebas. La realización rutinaria de pruebas ahora puede ser sumamente automatizada, con la utilización de captación de datos de instrumentos siempre que sea posible. Ayudamos a permitir que su equipo de investigadores científicos y profesionales de laboratorio se enfoquen en tareas de resolución de problemas más complejas y gratificantes.
Cumplimiento y la regulación
La industria farmacéutica y la biotecnología están sumamente reguladas. Nuestro flujo de trabajo de eficacia comprobada significa que se van a seguir sus protocolos durante las etapas de investigación, diseño y ensayo. Mediante la utilización de datos exhaustivos de pruebas recabados durante cada una de las etapas, nuestras soluciones de laboratorio le ayudan a cumplir eficientemente con los requisitos de auditoría y cumplimiento del Título 21 CFR Parte 11 de la FDA. Nuestra presencia global garantiza que nuestras soluciones ayudan a cumplir con las normas nacionales e internacionales.
Preguntas frecuentes
Nuestras soluciones de farmacéutica y biotecnología gozan de los beneficios de Clinisys Platform™. Le proporcionan a su empresa una plataforma basada en la nube y de gran escalabilidad. Esto se adapta perfectamente a un crecimiento rápido en volúmenes y a la necesidad de agregar nuevos servicios y centros.
Nuestras soluciones han sido diseñadas para reducir la carga reguladora. La recolección de datos se hace durante todo el ciclo integral de vida a través de la automatización de la captación de datos, siempre que sea posible, para eliminar el error humano. Proporcionamos una auditoría completa de datos para conseguir los informes para clientes, evidenciar el rendimiento a nivel de servicio y respaldar los complejos informes de regulación. Comuníquese con nosotros para recibir una lista completa de las regulaciones relacionadas con su especialización.
Respaldamos a laboratorios de todos los tipos y tamaños, tanto in situ como laboratorios que subcontratan servicios. Estos incluyen a laboratorios más pequeños que se especializan en una sola industria o disciplina científica, hasta organizaciones multidisciplinarias grandes que atienden a clientes en muchas industrias y servicios. Nuestros centros alrededor del mundo nos permiten respaldar tanto a organizaciones locales como a multinacionales.
Las soluciones de Clinisys han sido diseñadas para ser sumamente configurables. Contamos con un flujo de trabajo de eficacia probada para acelerar su utilización. También ofrecemos la creación rápida de un flujo de trabajo exclusivo para respaldar los procesos y metodologías propios de su laboratorio, o para cumplir con los requisitos de su programa de investigación.