Proyecto SI-DEP, Francia

La detección y el rastreo de los casos de COVID-19 forma parte de la gestión de la pandemia en el país galo y es fundamental para el éxito de la recuperación de la crisis y la protección de los franceses. Este es el objetivo del proyecto nacional SI-DEP (Système d’Informations de DEPistage) que ha puesto en marcha el Ministerio de Sanidad y Solidaridad francés, y cuya gestión irá a cargo de CliniSys | MIPS, en colaboración con el grupo hospitalario AP-HP. El sistema de gestión electrónica de peticiones y consulta de resultados de CyberLab es el eje principal sobre el que descansa la plataforma informática del SI-DEP.

En la actualidad, casi 400 empresas del sector sanitario (hospitales y grupos hospitalarios regionales) y unos 4.500 laboratorios privados están conectados a la plataforma, alimentándola con los resultados de las pruebas de todo el país, día tras día. Numerosos hospitales universitarios y regionales franceses también se han beneficiado de las ventajas que supone integrar la solución de solicitud electrónica de peticiones de CyberLab con su propio sistema de información de laboratorio (SIL).

En la primera fase, solo se transmitieron a la plataforma SI-DEP los resultados de las PCR. Después se añadieron las pruebas serológicas y, posteriormente, las pruebas antigénicas. Desde mediados de noviembre 2020, farmacéuticos, personal de enfermería y médicos independientes pueden introducir información en la plataforma, y también acceder directamente a los resultados de las pruebas de sus pacientes a través de CyberLab. A partir de 2022, CyberLab SI-DEP puede procesar un volumen de 4 400 000 pruebas por día (sin incluir las autopruebas). Los resultados de las pruebas se transmiten a los pacientes y sus prescriptores, así como al registro médico compartido central (DMP).

Identificar, probar, aislar

La puesta en marcha de un cribado virológico a gran escala y a nivel nacional, con el fin de controlar y limitar la aparición de nuevos brotes pandémicos y pilotar con precisión la dinámica del contagio en todo el país, requiere la capacidad de identificar, analizar y aislar a los pacientes y sus contactos. Este objetivo prioritario de interés público está contemplado en el proyecto SI-DEP, basado en una asociación entre el Ministerio francés de Sanidad y Solidaridad, el grupo hospitalario AP-HP (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris) y el organismo de sanidad público francés (Santé publique France), junto con los laboratorios médicos y los proveedores de sistemas de información de laboratorio.

Para este proyecto, marcado por unos plazos sumamente ajustados, el Ministerio de Sanidad y Solidaridad ha elegido a CliniSys | MIPS y su solución CyberLab, que facilita a los laboratorios la gestión de solicitud de las pruebas y la comunicación de los resultados a los pacientes que dan positivo, todo de manera fluida, fiable, transparente y segura.

Gracias a su capacidad para conectarse con todos los sistemas de información de laboratorio (SIL), su facilidad de despliegue a través de una aplicación web y la posibilidad de procesar grandes volúmenes en distintas instalaciones, CyberLab cumplía con todos los requisitos del proyecto, de ahí que haya acabado convirtiéndose en el núcleo de la arquitectura del SI-DEP. CliniSys | MIPS también venía avalado por su experiencia probada en Bélgica en este campo, donde la solución CyberLab ya se ha empleado en un contexto similar para la plataforma nacional de pruebas.

El proyecto SI-DEP se puso en marcha el 13 de mayo de 2020 y, en sus primeras fases, gestionaba unos 50.000 resultados de pruebas al día. Con el tiempo, esta cifra ha ido creciendo gradualmente hasta llegar a más de 3.500.000 de pruebas diarias en febrero de 2022.

El proyecto está estructurado en torno a cuatro funciones principales:

• Proporcionar una herramienta de peticiones electrónica para múltiples instalaciones y sistemas de información de laboratorio.
• Centralizar todos los resultados de las PCR y del cribado serológico de todo el país (sector público y privado) en una base de datos nacional. El grupo AP-HP se ocupa de alojar los datos y toda la operativa se lleva a cabo de conformidad con el RGPD y la Comisión Nacional de Informática y Libertades (CNIL) de Francia.
• Permitir que se compartan de forma segura los resultados con los centros solicitantes y los pacientes (para que, de ese modo, puedan adoptar inmediatamente medidas preventivas), y la implantación de códigos QR de activación exclusivos para la aplicación francesa TousAntiCovid.
• Facilitar en tiempo real datos de calidad, consolidados y seudonimizados al organismo de sanidad público francés (Santé publique France), la Dirección de Investigación, Estudios, Evaluación y Estadísticas (DREES) y la plataforma Health Data Hub, con fines estadísticos y de vigilancia epidemiológica.

Desde principios de 2022, los resultados de las pruebas también se transmiten al archivo médico compartido (DMP), el nuevo servicio público digital para la gestión de datos de salud abierto a toda la población en Francia.

Durante la primera etapa del proyecto, los centros públicos, especialmente los hospitales universitarios equipados con un sistema de extracción de alto rendimiento, se conectaron a la plataforma SI-DEP. Estos sistemas automatizados contribuyeron de manera significativa al importante aumento de la capacidad de todos los laboratorios que contaban con equipos para realizar las pruebas de RT-PCR para la COVID-19.

En la segunda fase, se integraron en la plataforma nacional todos los laboratorios franceses, privados y públicos, incluidos 400 proveedores de servicios sanitarios (hospitales y grupos hospitalarios regionales) y unos 4.500 laboratorios privados.

En estos momentos, hay unos 290.000 usuarios activos de CyberLab en el contexto del proyecto SI-DEP, entre los que figuran laboratorios, organismos públicos, farmacéuticos, médicos y personal de enfermería.

En 2021, la Comisión Europea ha presentado la tarjeta sanitaria digital con el fin de facilitar una movilidad más amplia entre los países de la Unión Europea. La emisión del certificado implica llevar a cabo pruebas de detección capaces de verificar un resultado positivo o negativo respecto al virus (prueba de antígenos o PCR).

En la plataforma SI-DEP, CyberLab es la única aplicación que genera esta prueba de detección de la COVID-19 para todo el territorio francés, en forma de un código QR certificado que será válido en todos los países europeos, así como para los eventos nacionales que requieran una prueba de detección.

• Tras la prueba de laboratorio, tanto si el resultado es positivo como negativo, el paciente recibe un SMS o un correo electrónico que genera CyberLab y desde el cual puede descargar el resultado de la prueba.
• El paciente también puede utilizar el portal de CyberLab para acceder a su prueba en forma de código QR.
• Y con tan solo pulsar un botón, el paciente puede importar el código QR a la aplicación TousAntiCovid, que desde el 19 de abril incluye el llamado Carné TousAntiCovid. Este registro digital almacena las pruebas de detección de la COVID-19 y el estado de vacunación de la persona que crea la tarjeta sanitaria.