Pharmazeutika und Biotechnologie der nächsten Generation
Beschleunigung von Forschung und Entwicklung
Innovationen in der Pharma- und Biotechnologiebranche verfügen über ein enormes Potenzial für die Verbesserung des menschlichen Lebens. Forschungslabore stehen bei diesen Entwicklungen an vorderster Front. Durch die Unterstützung bei der Automatisierung von Testprotokollen und der täglichen Datenerfassung ermöglicht Clinisys den Laboren, ihre Energie auf die Lösung anspruchsvoller wissenschaftlicher Herausforderungen in der Pharma- und Biotechnologie zu konzentrieren.
Komplexe, multidisziplinäre Forschung
Clinisys verfügt über weitreichende Erfahrung in der Betreuung von Laboren, die sowohl im Pharma- als auch im Biotech-Sektor tätig sind, sowie in verwandten Bereichen wie der Molekularbiologie, der Pathologie, der klinischen Forschung, dem Pflanzenbau und der Toxikologie.
Unser Fachwissen, unsere Lösungen und unsere Plattform haben Labore dabei unterstützt, komplexe Pharma- und Biotech-Forschungsprogramme schnell und sicher durchzuführen und dabei mehrere wissenschaftliche Disziplinen, Testmethoden, Instrumente und Techniken zu integrieren.
Beschleunigung der Innovation
Der Druck, neue Medikamente und biotechnologische Entwicklungen auf den Markt zu bringen, ist unerbittlich. Labore müssen ihre Abläufe und Systeme so organisieren, dass sie schnell und sicher liefern können. Die Daten müssen nahezu in Echtzeit mit Kunden und Partnern ausgetauscht werden, um eine schnelle Zusammenarbeit zu ermöglichen.
Produktivität und Motivation des Teams
Labore müssen sowohl Routine- als auch komplexe Prüfprotokolle automatisieren, eine einheitliche Durchführung gewährleisten und menschliche Fehler bei der Datenerfassung ausschließen. Angesichts des häufigen Mangels an Wissenschaftlern und Technikern müssen Labore ihre Talente für die lohnendsten und wertvollsten Aufgaben einsetzen.
Qualität und Compliance
Alle Aspekte der Pharma- und Biotechnologiebranche sind stark reguliert. Je nach der Auslegung der Vorschriften und je nach geografischen Gegebenheiten gelten viele unterschiedliche Regeln. Die Labore müssen sicherstellen, dass die Einhaltung der Vorschriften und die Genehmigungsverfahren effizient abgewickelt werden. Längerfristig muss die Qualität der Erzeugung überwacht und aufrechterhalten werden.
Unsere Laborlösungen
Clinisys Pharma Laboratory
Clinisys Biotech Laboratory
Fortgeschrittener Laborbetrieb
Clinisys ermöglicht Laboren die reibungslose Durchführung einer Reihe komplexer Forschungs- und Testaktivitäten, einschließlich der Entwicklung und Wirksamkeit neuer Medikamente, Gesundheitsinnovationen in der Biopharmazie und einer breiteren Wirkung durch biotechnologische Anwendungen in den Bereichen Biokraftstoffe, Lebensmittel, Pflanzenbau und medizinische Genetik.
Verkürzung der Markteinführungszeit
Pharma- und Biotech-Labore müssen schnell und effektiv arbeiten, um potenzielle neue Produkte zu erforschen und gleichzeitig Forschungs- und Entwicklungsprogramme für Arzneimittel sicher durchzuführen. Wir können Ihr Team dabei unterstützen, effizient zu arbeiten, alle Beteiligten über Forschungsmeilensteine auf dem Laufenden zu halten und die Testdaten zu sammeln, die für eine reibungslose behördliche Zulassung und Patentanmeldung erforderlich sind.
Verbesserung der Produktivität des Teams
Unsere vorkonfigurierten Arbeitsabläufe und Prozesse stellen sicher, dass anspruchsvolle Prüfprotokolle eingehalten werden. Routinetests können nun in hohem Maße automatisiert werden, wobei die Datenerfassung der Geräte so weit wie möglich genutzt wird. Wir helfen Ihrem Team von Wissenschaftlern und Laborexperten, sich auf komplexe und lohnende Aufgaben zu konzentrieren.
Regulierung und Einhaltung von Vorschriften
Pharma und Biotech sind stark regulierte Sektoren. Unsere bewährten Arbeitsabläufe sorgen dafür, dass Ihre Protokolle während der Forschungs-, Design- und Testphasen eingehalten werden. Durch die Verwendung umfassender Testdaten, die in jeder Phase gesammelt werden, helfen Ihnen unsere Laborlösungen, die Anforderungen von FDA CFR 21 Part 11 an Audit und Compliance effizient zu erfüllen. Unsere globale Präsenz gewährleistet, dass unsere Lösungen zur Einhaltung nationaler und internationaler Standards beitragen.
Antworten auf Ihre Fragen
Unsere Pharma- und Biotech-Lösungen profitieren von den Vorteilen der Clinisys Platform™, die Ihrem Unternehmen eine hoch skalierbare, cloudbasierte Plattform bereitstellt. Dies ermöglicht eine nahtlose Anpassung an ein schnelles Wachstum des Volumens und erfüllt den Bedarf, neue Dienste oder Standorte hinzuzufügen.
Unsere Lösungen sind so konzipiert, dass sie die regulatorische Last verringern. Die Datenerfassung erfolgt über den gesamten Lebenszyklus hinweg, wobei sie so weit wie möglich automatisiert wird, um menschliche Fehler zu vermeiden. Wir stellen einen vollständigen Prüfpfad der Daten zur Verfügung, um die Kundenberichterstattung zu gewährleisten, die Erfüllung des Service-Levels nachzuweisen und die komplexe regulatorische Berichterstattung zu unterstützen.
Eine vollständige Liste der für Ihr Fachgebiet relevanten Vorschriften erhalten Sie auf Anfrage.
Wir unterstützen Labore aller Arten und Größen, sowohl interne als auch ausgelagerte Vertragslabore. Dazu gehören kleinere Labore, die sich auf eine einzige Branche oder wissenschaftliche Disziplin spezialisiert haben, bis hin zu großen multidisziplinären Organisationen, die ihre Kunden in vielen Branchen und Dienstleistungen betreuen. Dank unserer weltweiten Standorte können wir sowohl lokale Organisationen als auch multinationale Unternehmen unterstützen.
Clinisys-Lösungen sind so konzipiert, dass sie in hohem Maße konfigurierbar sind. Wir verfügen über bewährte Arbeitsabläufe, um Ihre Einführung zu beschleunigen. Wir ermöglichen auch die schnelle Erstellung einzigartiger Arbeitsabläufe, um die eigenen Prozesse und Methoden Ihres Labors zu unterstützen oder die Anforderungen Ihres Forschungsprogramms zu erfüllen.