Gewährleistung einer schnellen und qualitativ hochwertigen Prüfung
Clinisys Pharma Laboratory bietet alle Vorteile eines modernen Laborinformationssystems (LIS) und unterstützt die wesentlichen Arbeitsabläufe und Prozesse von Laboren in der pharmazeutischen Industrie.
Verbesserung von Geschwindigkeit und Produktivität
Pharmalabore müssen schnell und effektiv arbeiten, um potenzielle neue Produkte zu erkunden und Programme zur Arzneimittelforschung und -entwicklung durchzuführen. Clinisys Pharma Laboratory ermöglicht es Ihrem Team, effizient zu arbeiten und gleichzeitig alle Beteiligten über Forschungsmeilensteine auf dem Laufenden zu halten und die Testdaten zu sammeln, die für eine reibungslose behördliche Zulassung und Patentanmeldung erforderlich sind.
Unsere vorkonfigurierten Arbeitsabläufe und Prozesse stellen sicher, dass komplexe Testprotokolle eingehalten werden. Routinetests können nun hochgradig automatisiert werden, wobei die Datenerfassung der Geräte so weit wie möglich genutzt wird, damit sich Ihr Team aus Forschern und Laborexperten auf die Lösung komplexer Probleme konzentrieren kann.
Abdeckung des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
Clinisys Pharma Laboratory unterstützt Labore in allen Phasen des Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung und darüber hinaus bei der Qualitätsprüfung der Produktion und der langfristigen Überwachung der Wirksamkeit. Unsere bewährten Arbeitsabläufe und Prozesse helfen Laboren dabei, neue Produkte schnell und sicher auf den Markt zu bringen. Sie automatisieren Audits für Compliance-Zwecke und ermöglichen es Ihren Wissenschaftlern, sich auf die Erreichung wichtiger Forschungsmeilensteine zu konzentrieren.
Entwicklung von Arzneimitteln
Wir bieten Workflows zur Unterstützung von Testaktivitäten in der Forschung, in der präklinischen und den klinischen Testphasen der Arzneimittelentwicklung. Neue Arbeitsabläufe können schnell erstellt und einfach konfiguriert werden, um Ihre proprietären Protokolle oder Forschungsstrategien zu unterstützen. Die Automatisierung der Gerätedatenerfassung spart Zeit und sichert Qualität durch den Ausschluss menschlicher Fehler
Qualität der Produktion
Die kontinuierliche Überwachung der Qualität pharmazeutischer Produkte gewährleistet ihre Wirksamkeit sowie die Sicherheit der Patienten. Unsere Lösung ermöglicht die Anwendung, Prüfung und Überwachung von Qualitätskontrollmassnahmen. Die Bereitstellung hochautomatisierter Arbeitsabläufe gewährleistet die Abwicklung von Routineaspekten der Arzneimittelproduktion nach einem gleichbleibend hohen Standard, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit über alle Stufen hinweg
Regulierung und Einhaltung von Vorschriften
Die Sicherheit pharmazeutischer Produkte muss zu jeder Zeit sichergestellt sein, daher sind gesetzliche Vorschriften und Kontrollen zu Recht intensiv. Clinisys Pharma Laboratory unterstützt die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 und EU Annex 11.
Mit Hilfe umfassender Daten, die in jeder Phase der Prüfung gesammelt werden, lässt unsere Laborlösung Sie die Anforderungen von Audits, Vorschriften und Regeln effizient erfüllen. Ebenso werden Patent- und andere rechtliche Anforderungen durch die in der Entwicklung und Produktion gesammelten Nachweise unterstützt.
Unsere Laborlösungen
Clinisys Biotech Laboratory
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie wir Sie bei der Umgestaltung Ihres Labors unterstützen und Ihre organisatorischen Herausforderungen meistern können, wenden Sie sich bitte an uns.