Farma en biotech van de nieuwe generatie
Sneller onderzoek en ontwikkeling
Innovatie in de farma en biotech biedt een enorm potentieel om mensenlevens te verbeteren. Onderzoekslaboratoria staan aan de frontlinie van deze ontwikkelingen. Door de testprotocollen en dagelijkse gegevensverzameling te automatiseren, stelt Clinisys laboratoria in staat om zich te focussen op het oplossen van ingewikkelde uitdagingen in de farma en biotech.
Complex, multidisciplinair onderzoek
Clinisys heeft een diepgaande ervaring bij het ondersteunen van labs in de farma en biotech, evenals in verwante gebieden zoals de moleculaire, pathologische, klinische, gewaswetenschappelijke en toxicologische sectoren.
Dankzij onze expertise, oplossingen en platform kunnen laboratoria snel en veilig complexe onderzoeksprogramma’s voor de farma en biotech opleveren, waarbij ze meerdere disciplines, testmethodologieën, instrumenten en technieken integreren.
Snellere innovatie
De druk om nieuwe geneesmiddelen en biotechnologische ontwikkelingen op de markt te brengen, is meedogenloos. Laboratoria moeten hun activiteiten en systemen zo organiseren dat ze snel en veilig resultaat kunnen boeken. Gegevens moeten in bijna-realtime worden gedeeld met klanten en partners om snelle samenwerking mogelijk te maken.
Productiviteit en motivatie
Laboratoria moeten zowel routineuze als dagelijkse testprotocollen automatiseren, hun activiteiten consistent uitvoeren en menselijke fouten uit de verzameling van gegevens elimineren. Met een tekort aan wetenschappers en technici moeten laboratoria hun talent inzetten voor de meest belonende, waardevolle taken.
Kwaliteit en compliance
Alle aspecten van de farma en biotech zijn onderworpen aan strenge voorschriften. Er zijn talloze regels van toepassing afhankelijk van de recentste interpretatie van de voorschriften, maar ook van geografische overwegingen.
Laboratoria moeten ervoor zorgen dat hun compliance- en goedkeuringsprocessen efficiënt worden afgehandeld. Op de langere termijn moet de productiekwaliteit worden bewaakt en aangehouden.
Laboratoriumoplossingen
Clinisys Pharma Laboratory
Clinisys Biotech Laboratory
Geavanceerde activiteiten
Clinisys stelt laboratoria in staat om een waaier aan complexe onderzoeks- en testactiviteiten vlot uit te voeren. Denk maar aan de ontwikkeling en werkzaamheid van nieuwe geneesmiddelen, innovatie in de biofarma en biotechnologische toepassingen zoals biobrandstof, voedsel, gewaswetenschappen en genomische geneesmiddelen.
Kortere marktintroductietijd
Farma- en biotechlaboratoria moeten niet alleen snel en doeltreffend te werk gaan om potentiële nieuwe producten te verkennen, maar ook hun onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma’s op een veilige manier beheren. Wij kunnen uw team helpen om efficiënt te werken, alle betrokken partijen op de hoogte te houden van mijlpalen in het onderzoek en de nodige testgegevens te verzamelen om te voldoen aan alle voorschriften en patentaanvragen in te dienen.
Verbeterde productiviteit
Onze vooraf geconfigureerde workflows en processen garanderen dat zelfs de verfijndste testprotocollen worden nageleefd. Routinetests kunnen nu in grote mate worden geautomatiseerd, waarbij gegevens van instrumenten waar mogelijk worden vastgelegd. Wij helpen uw team van onderzoekers en laboranten om zich te focussen op complexere en meer belonende problemen en taken.
Naleving van de voorschriften
De farma en biotech zijn beide onderworpen aan strenge voorschriften. Met onze beproefde workflow worden uw protocollen opgevolgd gedurende de onderzoeks-, ontwerp- en testfases. Tijdens elke fase worden uitgebreide gegevens verzameld, waardoor onze laboratoriumoplossingen u helpen om efficiënt te voldoen aan de audit- en compliancevereisten van FDA CFR 21 Deel 11. Onze wereldwijde aanwezigheid garandeert dat onze oplossingen zijn afgestemd op zowel nationale als internationale normen.
Veelgestelde vragen
Onze oplossing voor de farma en biotech geniet van de voordelen van het Clinisys Platform™. Dit is een enorm schaalbaar cloudplatform. Het kan naadloos om met snelgroeiende volumes en de behoefte om nieuwe diensten of locaties toe te voegen.
Onze oplossingen zijn ontworpen om de druk van compliance te verminderen. Waar mogelijk worden gegevens automatisch verzameld gedurende de hele levenscyclus om menselijke fouten weg te werken. Wij bieden een volledig auditspoor voor rapportage naar uw klanten toe, als bewijs van het geleverde prestatieniveau en ter ondersteuning van de wettelijk verplichte rapportage.
Neem contact met ons op voor een volledige lijst van de relevante voorschriften voor uw specialisatie.
Wij zijn laboratoria van alle soorten en grootten van dienst, zowel inhouselaboratoria als laboratoria die contractdiensten bieden. Dat gaat van kleinere laboratoria die gespecialiseerd zijn in een enkele sector of discipline tot grotere multidisciplinaire organisaties met klanten binnen talloze sectoren en diensten. De wereldwijde aanwezigheid van Clinisys stelt ons in staat om zowel lokale organisaties als multinationals te ondersteunen.
De oplossingen van Clinisys zijn enorm configureerbaar. Onze beproefde workflows zijn beschikbaar om uw implementatie te versnellen. Het is eveneens mogelijk om een unieke workflow te creëren om de interne processen en methodologieën van uw laboratorium te ondersteunen, of om te voldoen aan de vereisten van uw onderzoeksprogramma.